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建材網(wǎng)莆田5月12日訊,知道嗎？醫(yī)用的一次性手套、帽子是屬于醫(yī)療器械，是有有效期的，一旦過(guò)期就不能使用。近日，莆田市食品藥品監(jiān)督管理局荔城分局就查處一起門(mén)診部使用過(guò)期失效醫(yī)療器械案件。其涉案的過(guò)期醫(yī)療器械貨值僅12.6元，但根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，當(dāng)事人被依法處于2萬(wàn)元的罰款。
據(jù)介紹，該局執(zhí)法人員在對(duì)轄區(qū)內(nèi)的診所開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查時(shí)，在轄區(qū)新度鎮(zhèn)新度村一家門(mén)診部醫(yī)療檢查室柜臺(tái)上，發(fā)現(xiàn)待用的過(guò)期醫(yī)療器械“一次性使用滅菌橡膠外科手套”4袋，其外包裝標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)20140308，失效日期20160307；“一次性使用帽子”1袋，其外包裝標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)20130605，失效日期20150604。該門(mén)診部上述行為涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定，屬于涉嫌使用過(guò)期失效醫(yī)療器械的違法行為，被該局依法立案調(diào)查。
執(zhí)法人員表示，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。鑒于當(dāng)事人積極配合檢查調(diào)查、主動(dòng)改正違法行為、沒(méi)有造成危害后果，且違法使用的醫(yī)療器械貨值金額為12.6元，不足1萬(wàn)元，食品藥品監(jiān)管部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《莆田市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)2015年（試行）》規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒(méi)收違法使用的4袋“一次性使用滅菌橡膠外科手套”和1袋“一次性使用帽子”，并予以2萬(wàn)元罰款。
食品藥品監(jiān)管部門(mén)提醒廣大醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者，要定期對(duì)店內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并按有關(guān)要求做好相應(yīng)的記錄。同時(shí)，提醒廣大市民，如需購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械，請(qǐng)到有經(jīng)營(yíng)許可證的商家處購(gòu)買(mǎi)，并注意閱讀產(chǎn)品上的標(biāo)簽標(biāo)示，以免買(mǎi)到不合格的醫(yī)療器械，對(duì)身體健康與生命安全造成傷害。
